細胞實驗室是進行細胞操作的實驗室，通常會做細胞分離、細胞培養(yǎng)、細胞收獲、細胞檢測(微生物學(xué)、免疫學(xué)、細胞學(xué)檢測等)。細胞實驗室根據(jù)功能分區(qū)可以分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)包含：更衣區(qū)、緩沖區(qū)、細胞制備區(qū)、細胞培養(yǎng)區(qū)、配液區(qū)、微生物檢測區(qū)。非潔凈區(qū)包含：樣本接收區(qū)、免疫檢測區(qū)、細胞生物學(xué)檢測區(qū)、理化檢測區(qū)、物料存放區(qū)、清洗消毒區(qū)、氣體儲存區(qū)、信息中心區(qū)、細胞儲存區(qū)、檔案存放區(qū)。

一、細胞實驗室設(shè)計規(guī)范

　　在建設(shè)的過程中總建筑面積宜不小于1000m2。潔凈區(qū)使用面積宜不小于500m2。

　　潔凈室的凈高度應(yīng)在2.5-2.8m之間。總體布局不應(yīng)交叉混合使用，且應(yīng)符合人、物分流的原則。人流通道、潔凈區(qū)入口應(yīng)設(shè)緩沖室。廢物、污染物應(yīng)設(shè)置專用傳遞窗，不應(yīng)與細胞產(chǎn)品、潔凈物品合用一個傳遞窗。傳遞窗送風(fēng)方式應(yīng)采用上送側(cè)回的方式。通道門的開啟方向應(yīng)由低潔凈級向高潔凈級的方向開啟。所有潔凈區(qū)不應(yīng)安裝水池和地漏。

　　潔凈區(qū)的環(huán)境技術(shù)指標應(yīng)符合以下要求：更衣、緩沖、細胞制備區(qū)、細胞培養(yǎng)區(qū)的空氣潔凈度應(yīng)滿足C級。溫度應(yīng)控制在22±4℃，濕度應(yīng)控制在45%～65%為宜。

　　在通風(fēng)方面潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)>10Pa。潔凈區(qū)內(nèi)不同功能及級別房間之間宜保持適當?shù)膲翰钐荻龋�以防止污染和交叉污�?總送風(fēng)量中(非單向流)應(yīng)有10%～30%的新風(fēng)量。

二、細胞培養(yǎng)室建設(shè)要求

　　1、環(huán)境要求。

　　溫度：儀器還是操作對溫度沒有特殊要求，維持舒適的溫度即可，比如18~26度。

　　濕度：過高的濕度會導(dǎo)致微生物的滋生，所以建議正常維持濕度在70%以下。

　　潔凈度：細胞實驗對潔凈區(qū)并沒有要求，細胞實驗里面只有細胞操作的時候要求無菌的環(huán)境，這時要求有局部的百級，通常可以利用超凈臺或者生物安全柜來實現(xiàn)，不過有時候為了有個更好一點的環(huán)境，減小超凈臺過濾器更換的時間，會維持室內(nèi)的潔凈度，比如萬級的潔凈度。

　　無菌無毒的操作環(huán)境和培養(yǎng)環(huán)境是保證細胞在體外培養(yǎng)成功的首要條件。細胞培養(yǎng)對無菌環(huán)境要求很高，在細胞操作時，一般需要在100級空氣質(zhì)量條件下進行。

　　2、圍護結(jié)構(gòu)要求。

　　雖然實驗的操作對大環(huán)境沒有特殊要求，不過最好能有不產(chǎn)塵、不積塵的環(huán)境，能保證室內(nèi)的清潔，并且易于清洗、不容易滋生微生物，所以在選擇維護結(jié)構(gòu)時，選用彩鋼板、醫(yī)療板等潔凈板材是比較好的選擇，為了保證室內(nèi)的通透性，可以布置密閉窗。

　　3、消毒。

　　通常做完實驗后，都需要做終末消毒，室內(nèi)需要安裝紫外燈，利用紫外燈對空氣和表面消毒。

三、細胞實驗室的建設(shè)標準

　　目前在細胞實驗的實驗室階段，國家目前還沒有相應(yīng)的標準，在利用細胞治療以及細胞藥物這塊，國家有一些初步的標準，并且有些地方有自己的地方標準。具體如下：

　　《細胞庫質(zhì)量管理規(guī)范》

　　《臨床細胞治療技術(shù)平臺設(shè)置基本要求》DB31/T687-2013

　　《臨床組織工程技術(shù)平臺基本要求》DB31/T979-2016

　　《干細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》

　　《細胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》SZDBZ 188-2016

　　《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》

　　以上就是關(guān)于細胞實驗室設(shè)計規(guī)范及建設(shè)要求、標準的相關(guān)介紹，供大家參考。

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