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化妝品無塵車間設計施工及建造要求

2022-07-11 09:50:32

化妝品無塵車間設計及建造

  在介紹化妝品無塵車間設計及建造之前,我們先來了解一下為什么化妝品需要在無塵車間中進行生產?

  1、化妝品中使用的原料多為植物精華,易受環境影響而變質。

  2、化妝品的生產,需要研磨攪拌,在這個過程中會產生粉塵,粉塵在密閉空間內很容易引起爆炸事故。

  3、在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節中,含菌空氣容易對產品造成二次污染。

  無塵車間能夠把一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內。

  簡單來說,無塵車間能夠控制一定區域的潔凈度,保證化妝品在安全無污染的環境下進行生產包裝。

化妝品無塵車間設計施工

  1、環境與廠房

  化妝品工廠應遠離污染源和交通要道,廠區周圍環境的空氣應符合生產的zui低要求,廠區內盡量減少暴露泥土的面積,路面應采用不易起塵的材料鋪設,車間的建筑結構和裝飾應有利于清潔和維修,還需定期進行清洗和消毒,以保持清潔,為保持操作環境的清潔衛生,在廠內平面布置和設備安排時應將原料保管、生產、灌裝和包裝工序區分開來,盡量避免因操作揚起塵埃而引起污染傳播。

  儲存間采用10000萬級空氣凈化標準,實驗室、原料室、灌裝間、內包材消毒存放間和更衣室均采用十萬級空氣凈化標準。其他區域采用三十萬級空氣凈化標準。這樣才能有效去除空氣中99.97%的細菌和粉塵,能確保所有的產品在安全無污染的環境內制造及填充包裝。

  2、無塵車間空氣質量

  化妝品微生物污染的重要來源之一。車間的空氣凈化水平應根據生產工藝和產品質量的要求進行控制。在化妝品生產環境中,化妝品灌裝車間的空氣一定要按照GMP要求設計,無菌落數不宜超過10個。

  在車間內應當設置原料間、制作間、半成品存放間、包裝間、倉庫、檢驗室、儲存間,這些空間都需要采用一萬級空氣凈化標準,其他實驗室、灌裝間更衣室等需要采用十萬級空氣凈化標準,各個取件封閉獨立,防止交叉污染,確保所有化妝品安全無污染,保證產品品質。

  無塵車間應采用高效、廣譜的殺菌方法,可選用的殺菌方式眾多,可采用紫外線照射,藥物殺菌和過濾除菌等方法,但是每一滅菌方法必須具有:高效的殺菌能力;低毒或無毒,安全可靠;操作過程方便等。

  空氣過濾是非常重要,主要用于潔凈度要求很高的生產車間的空氣凈化,需要有過濾設備,藥物滅菌常用環氧乙烷和甲醛等,用這兩種氣體滅菌時尚須注意其爆炸極限和允許濃度,紫外線具有很強的殺菌作用,安裝簡單,使用方便,目前應用廣泛。

  3、生產設備和儀器

  非一次性使用的設備和儀器,一般用熱或化學制劑消毒,熱的消毒作用較可靠,但因其用一般較高,不適于大規模工業機器使用,因而在一般場合使用化學法處理,消毒之前一般是用水、熱水、洗滌進行清洗,如果洗滌不完全,殘余的化妝品將成為微生物繁殖的溫床,造成了下一批產品污染的原因。

  特別是灌裝機管道、貯槽等設備,不經清洗而使用時,污染的危險性甚大,為了避免這種危險應在使用之前進行清洗,或將殺菌劑貯留在裝置內,對藥液不能充分接觸的部分(管道、接頭、灌裝機等)可以局部拆卸后進行滅菌處理,然后在避免再污染的情況下組裝起來。

  4、包裝材料及容器

  玻璃容器和塑料容器是在高溫下成型的,剛成型時,幾乎沒有微生物污染,纖維素和金屬薄膜等包裝材料,表面光滑、沒有縫隙,如果生產工廠和貯存場所的衛生情況良好,很少有微生物隱藏,這些包裝材料和包裝器在輸送和貯藏過程中應裝在密閉的箱子內,防止因塵埃落入而遭污染。

  使用前一般要進行水洗,干燥和空氣吹洗,對清洗用水和清洗用的微生物污染也應嚴加注意,根據污染程度可采用高壓蒸氣滅菌,干熱滅菌,臭氧或環氧乙烷滅菌,輻射滅菌等,與化妝品直接接觸的刷子、海綿、蓋子等,可用氣體滅菌和藥劑浸漬法滅菌,在滅菌之前必須充分清洗干凈,這樣可以提高滅菌效果。

化妝品無塵車間

化妝品無塵車間建造要求

  1、生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間。

  2、制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。

  3、地面要當平整、耐磨、防滑、不滲水,方便清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度,無積水,在低處設置潔凈地漏。

  4、空氣凈化裝置的生產車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。如果采用紫外線消毒,紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置,離地2米吊裝。

  5、生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米。含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染。按照新版《化妝品生產企業衛生規范》要求:生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米。同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。

  以上就是關于化妝品無塵車間設計施工及建造要求的介紹,供大家參考。

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